Das BfArM informiert: „Die Krebsmedizin entwickelt sich rasant weiter: Neue Therapie­ansätze, innovative Studiendesigns und zunehmend differenzierte Behandlungs­optionen eröffnen neue Perspektiven – zugleich wird die wissenschaftliche und regulatorische Bewertung onkologischer Arzneimittel komplexer. In den vergangenen zehn Jahren erhielten pro Jahr im Durchschnitt rund 12 Produkte zur Behandlung von Krebs eine positive Zulassungs­empfehlung. Trotz steigender Anforderungen und immer komplexeren Verfahren blieb die Verfahrens­dauer dabei jedoch weitgehend stabil. Was steckt hinter dieser Entwicklung? Der Fachbeitrag „Zunehmende Komplexität in der Bewertung onkologischer Arzneimittel“ in der Infothek Onkologie zeigt die Hintergründe und beleuchtet mögliche Einflussfaktoren.“

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ist eine selbstständige Bundesoberbehörde im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit. Die Zulassung und Registrierung von Arzneimitteln ist eine der Kernaufgaben des BfArM.

In diesem Artikel informiert das BfArM über die Zulassungsbedingungen für neue Arzneimittel .